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落户上海 放眼长三角——张江“医谷”迎来首家

择要:生物医药财产是上海重点培植和成长的计谋性新兴财产之一,优越的区位上风和财产根基,匆匆使上海成为了成永生物医药技巧和财产的抱负之地。

自药品上市许可持有人轨制推开后,上海张江立异药企业对药品工艺的开拓、配方优化以及试临盆等专业外包办事的需求剧增。6月16日,在张江医谷·今世商务园内,迈百瑞生物医药(上海)有限公司(下简称“迈百瑞上海分公司”)正式启动,现场有近200名生物医药领域专家和从业职员合营见证。

据懂得,迈百瑞上海分公司是烟台迈百瑞国际生物医药有限公司(下简称“迈百瑞”)的全资子公司,占地面积2600平方米,将专注于抗体药物的研发,致力于打造国际领先的抗体药物研发中间,今朝可供给细胞系开拓、细胞培养工艺开拓、纯化工艺开拓、阐发措施开拓、制剂工艺开拓、50L规模的非GMP临盆等办事。迈百瑞董事长房健夷易近先容说:“在上海,从分子莅临床陈诉,每年可以启动12个抗体药物的开拓项目。”

迈百瑞成立于2013年,为举世生物制药企业供给国际一流的CDMO办事,包括从早期开拓、工艺开拓、临床样品临盆、国内外IND/BLA陈诉到大年夜规模商业化临盆的一站式外包办事,是山东省抗体药物研发和财产化公共办事平台承担单位,也是山东省首家、海内第二家持有生物工程产品《药品临盆许可证》的专业CDMO公司,照样举世少数几个可供给ADC(ADC是抗体药物偶联物(Antibody-drug conjugate)的英文缩写,是经由过程化学键将具有生物活性的细胞毒药物连接到单克隆抗体(mAb)上,单克隆抗体作为载体将细胞毒药物靶向运输到目标细胞中发挥感化的一类药物)药物研发至商业化临盆全程办事的CDMO公司。

CDMO模式意为“定制研发+定制临盆”,供给从临床前钻研到商业化临盆的一体化办事,现已成为生物制药企业研发临盆的经久计谋选择。在政策、市场、人才、本钱等多重身分的支持下,近年来海内的生物药物研发尤其是生物药物CDMO办奇迹迎来历史性的快速成长机遇。今朝,迈百瑞正与国内外数十家公司开展相助,近百个项目有序推进,现已完成5个单抗药物与4个ADC药物的IND陈诉。

肿瘤治疗的前沿领域,离不开人才与团队的成长。迈百瑞拥有完备的国际顶尖生物医药研发团队和举世运营治理团队。核心人才均来自欧美大年夜型生物制药企业及一流生物实验室,从业履历达30年以上,具有大年夜分子生物新药研发、GMP临盆领域的富厚履历。注册团队骨干成员均有海内有名企业10年以上的国际注册履历,可按照FDA、EMA、NMPA要求完成立异生物药、生物类似药的IND/BLA的陈诉。

落户上海,是迈百瑞继完成4亿元A轮融资后的又一大年夜动作。生物医药财产是上海重点培植和成长的计谋性新兴财产之一,优越的区位上风和财产根基,匆匆使上海成为了成永生物医药技巧和财产的抱负之地。积极筑巢引凤,上海张江“医谷”正在构建海内规模最大年夜的生物医药高科技财产集群,是研发资本集聚、新技巧新模式率先冲破的标志性科技园区。

迈百瑞上海分公司是继烟台和美国圣地亚哥两大年夜研发及临盆中间之后,第三大年夜研发及临盆中间,也将成为迈百瑞毗连三地联动的关键一环。迈百瑞将借助上海分公司的平台引进来自天下各地的高端人才,运送技巧方面的新鲜“血液”,同时迈百瑞上海分公司可凭借烟台总部、美国圣地亚哥富厚的项目履历和领先的技巧水平,为上海及长三角地区生物医药企业供给“零间隔”研发外包办事,赞助药企缩短研发周期,加快新药上市。

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